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如何为家里老人购买助听器血压器省药监局 [复制链接]

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封面新闻记者吴冰清

随着医疗器械产业的快速健康发展,人民群众用械需求得到更好满足,越来越多的医疗器械走进了千家万户进行使用。不少人会为家里老人购买助听器、血压器等,但在购买时,大家又会有疑惑:怎样才能买到放心的产品?

5月13日,在四川省人民政府网站在线访谈栏目中,四川省药监局医疗器械注册管理处处长李文君为网友支了招。

李文君介绍,国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械生产、经营实施分类管理,生产、经营医疗器械都需要办理相应的资质证明。其中,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。对经营许可、备案另有规定的,按规定执行。

“具体到助听器、血压计来讲,属于第二类医疗器械,生产须取得省级药品监督管理部门审批核发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,经营则需取得设区的市级药品监督管理部门核发的备案凭证。”李文君说,如果是在商场、药店等线下场所选购助听器、血压计,首先要查看经营企业是否取得医疗器械经营备案凭证。其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,具体可依据产品名称、注册证号、生产企业名称等信息,登陆国家药品监督管理局网站(

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