“目前,国家未对成人高血压诊断标准进行调整。”11月15日,国家卫健委就“国内高血压诊断标准是否做了调整”给出了一锤定音的回应。
该回应明确,成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过/90mmHg。同时强调,由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等,为专家的研究成果,不作为国家疾病诊断标准。
11月13日,由国家心血管病中心、中国医师协会等共同制定的《中国高血压临床实践指南》(以下简称新《指南》)将国内成人高血压诊断标准下调至/80mmHg。一旦落实,国内高血压患者数量将翻倍,达近5亿人。该消息一出,迅速引发热议和争议。
消息发布次日,华海药业、人福医药、润都股份等多家高血压药物板块企业股价大幅上涨。
新《指南》发布前,国内高血压诊断标准依据的是版的《中国高血压防治指南》,由中国高血压联盟等制定。医院原高血压科主任医师孙宁玲向《中国新闻周刊》透露,中国高血压联盟联合多个学会共同制定的最新一版《中国高血压防治指南》将于今年12月下旬公布。这项指南在年基础上,结合国内新出现的研究证据、临床需求和现阶段经济情况,作出相应调整。“这项指南会继续用/90mmHg作为高血压的诊断标准。”她说。
▲3月3日,新疆乌鲁木齐市友好路,志愿者为市民测量血压。(图片来自中新社)
诊断标准下调惹多方争议
高血压病是指人体血液在血管中流动时,对血管壁造成的压力值持续高于正常的现象,因早期发病时可能悄无声息,被称为无声杀手。长期高血压会对人体的重要器官如心脏、脑、肾脏等造成严重影响。
13日发布的新《指南》历时2年完成,就高血压领域有关诊断、评估和治疗等44个临床问题给出了较为详细的循证推荐,包括下调中国成人高血压诊断标准。
在新《指南》发布前,国内高血压诊断标准采用的是《中国高血压防治指南》。中国高血压联盟从年开始就参与制定并发布第一个指南,后续基本每5年左右更新一次,最近的一次更新的是年。年的更新版将高血压分为1级、2级、3级三类,血压处于80~89mmHg/~mmHg时不被判定为高血压,属于正常高值。这和世界范围内沿用了20余年的标准相似。
今年6月发布的《中国心血管健康与疾病报告》数据显示,国内心血管病现患人数为3.3亿,其中高血压患者人数达2.45亿。2.45亿是按照目前国内采用的/90mmHg诊断标准推算出的。新《指南》将这个标准降到了/80mmHg,意味着国内高血压患者从原来2.45亿增加到4.9亿。
新《指南》发起人及首席专家、国家心血管病中心/中医院教授蔡*接受《财新》采访时指出,“目前已有大量的队列研究、随访观察研究等循证医学证据证明血压升高是导致心血管死亡的重要危险因素,将血压控制得再低一些,能够带来明确的心血管获益。”
蔡*介绍,诊断标准和降压靶目标调整后,血压值在/90mmHg以上人群继续接受药物治疗,而对血压值在~mmHg/80~89mmHg之间的患者建议进行心血管危险分层,只针对其中的高危人群进行强化降压治疗,一些高危人群应接受降压药物治疗,其他患者可以采取生活方式干预的非药物治疗方式。
针对这一修改,不少高血压专家持反对态度。“没有高质量的证据指出,血压在~mmHg/80~89mmHg范围内,药物治疗会取得明显收益。”多名高血压专家均向《中国新闻周刊》表示,赞同维持原有标准,现在不提倡将高血压范围调低。
新《指南》发布后,中国高血压联盟便召开会议讨论此事。“‘新指南’并没有和联盟提前沟通,一下子就突然发布了。”中国高血压联盟名誉主席、中医院教授刘力生向《中国新闻周刊》表示,其他疾病标准都可以调整,因为那属于学术问题,唯独高血压不行。中国高血压联盟是世界高血压联盟(WHL)的盟员国组织。刘力生有50多年的高血压防治经验,此前参与了每一部中国高血压防治指南的制定。
“下调标准缺乏高质量的循证医学证据。”刘力生表示,高血压是目前唯一列入国家管理的心血管慢病防治项目,标准制定不仅仅是学术争议,也与国家民生息息相关,轻易调整会产生颠覆性影响。“按这个标准下调,波及面太广了。原来从事飞行员等高危职业的人群,现在突然被判定为高血压,还能继续从事原有工作吗?出了问题,谁负责?”她提出自己的疑问。
“刚看到这个下调标准时,很震惊。”医院心血管内科主任医师胡大一向《中国新闻周刊》表示,按照这个标准,一夜之间国内高血压患者增加到5亿,这其中包括很多中青年。
“高血压诊断标准不应轻易改动。”胡大一告诉《中国新闻周刊》,调低诊断标准并未将控制高血压的绝对风险下降很多,与此同时,还涉及药物副作用、耗费巨大医疗开销和人力成本等诸多问题,这个下调并没有太大的临床意义。
“这次新《指南》并未和中国高血压联盟之间达成重要标准的共识。”孙宁玲表示,指南的制定既要考虑到跟国际接轨,又要考虑中国现实经济状况、目前高血压发病率等。
今年5月12日,由刘力生和世界高血压联盟主席张新华主导的一项历时14年,入组人的随机对照临床研究报告发布。研究显示,在中国45~79岁血压~/85~89mmHg的非高危个体中,服用降压药物并不能降低心脑血管疾病风险,而且还有可能带来危害的趋势。同时研究也提示,血压在正常高值范围的个体通过健康的生活方式控制血压可能是最好的选择。
胡大一表示,并不建议高压在~mmHg医院开药,更重要的是改变生活方式,比如健康饮食、不熬夜、戒酒等。
新《指南》制订组专家、医院副院长郭艺芳在接受采访时表示,下调高血压诊断标准,让更多人从更早期阶段