格隆汇11月20日丨乐心医疗(.SZ)公布,广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司"或"乐心医疗")于近日收到美国FDA下发的《AcknowlegementLetter》(提交号:K),获知公司电子血压计的产品认证申请已获得FDA受理。
本款电子血压计由主机、袖带及适配器(选配)组成,采用示波法测量人体(成人)的血压和脉率,测量的数据通过液晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信、WIFI或蜂窝网络上传至指定的APP软件,数值供临床参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。