血压计

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TUhjnbcbe - 2023/6/23 21:02:00

格隆汇3月7日丨乐心医疗(.SZ)公布,公司于近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发《受理凭证》(受理号:)及《医疗器械生产许可证》(许可证编号:粤食药监械生产许号)。

申请获得受理相关情况:

上述上臂式电子血压计由主机、袖带、适配器组成,采用示波法测量人体(成人)的血压和脉率,测量的数据通过液晶显示屏显示,其数值供临床参考,其中部分型号产品还可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的APP软件。以上产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。

上述上臂式电子血压计的申报注册获得受理后,仍需取得广东药监局的进一步核准,核准手续是否获得通过仍存在不确定性。

公司近日取得广东药监局下发的医疗器械生产许可证,具体内容如下:

生产

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