(报告出品方/作者:光大证券,林小伟、张瀚予)
1、信立泰:精耕慢病,心脑血管疾病治疗领域的医药龙头企业
1.1、从仿制到创新,传承有序的家族企业
信立泰成立于年,其主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。作为一家成立逾20年的老牌药企,公司的发展历程与我国医药制造行业的变革息息相关,我们可简单将其分为三个阶段:仿制药时期、创新药品初兑现时期以及全面创新时期。
1)仿制药时期,氯吡格雷一品独大:年,硫酸氢氯吡格雷片(商品名:波立维?)率先在美国上市,随后进入欧洲等国际市场,这是一种抗血栓药物,主要用于心脑血管疾病。在国外其原研厂商是医药巨头赛诺菲,而在国内信立泰率先研发成功,取得了该药的新药证书和生产批文,成为中国首仿厂家并将其商品命名为“泰嘉”。作为国内首仿,并且早于原研药波立维获批,泰嘉上市后迅医院,成为公司的拳头产品。在过去20年里,泰嘉一直是公司的主要收入和利润来源,年泰嘉销售额估计为30亿元,约占总营收的72%。年,随着国家药品集采和我国医药卫生体制改革的深入推进,公司深刻地意识到了布局创新药是医药企业发展的必经之路。年,公司正式对外宣布确定全面向创新药转型。
2)创新药品初兑现时期,阿利沙坦酯上市:得益于泰嘉在心血管领域的出色表现,公司瞄准慢病市场,持续深耕发力。年,公司1类新药阿利沙坦酯(信立坦)成功获批上市,初步完成从仿制到创新的转型。
3)全面创新时期,多管线发力、多点开花:公司的创新药管线布局可概括为“中长短期结合,引进与自研互为补充”。短期,从满足临床需求出发,