医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
索果设计有限公司作为医疗器械设计的众多领头羊之一,索果小编认为随着医疗器械的发展,人们对医疗器械的质量要求越来越高,作为一名专业的医疗器械设计师,在设计医疗器械时需要注意哪些事项呢?
一:信息表达需要准确和谨慎
在设计医疗器械的时候,首先要确保所设计的产品是安全、可靠、有效的,以保证人们能够正常使用。这就要求设计师对设计的产品具有准确而全面的信息表达能力。在设计医疗器械时,设计师必须了解相关国家和地区对产品信息表达方面的要求。例如,欧盟对于医疗器械中相关数据的使用有严格的要求,因此医疗器械设计师在设计产品时必须考虑到这些要求。如果设计出不符合相关要求的产品,很可能会造成不必要的麻烦和损失。
例如,一款血压计在说明书中描述其能测量血压。但在实际使用过程中,这款血压计显示的是:“当血压计显示有2个读数时”。这种信息表达就存在很大问题,因为它是一种“错误”信息。对于血压计来说,测量2个读数是为了获得两个不同的读数;但是,对于其他医疗器械来说,测量2个读数可能意味着测量者有不同的身体状况,或者他们可能需要不同的药物治疗方案。因此,如果医生不知道患者使用该血压计测量的是哪一种读数,那么很可能会误诊患者病情并引发不必要的风险。
因此,医疗器械设计师在设计医疗器械时必须注意信息表达方面是否准确和谨慎。当产品说明书中出现错误或含糊不清时,应立即采取补救措施以避免给用户造成不必要的麻烦和损失。
消融射频治疗仪外观设计二:操作要人性化地去考虑用户
医疗器械的使用,除了需要严格按照相关规范和操作流程之外,还需要考虑用户的实际使用情况,并且根据不同的用户需求,提供更好的个性化服务。医疗器械设计时,不仅要考虑机器本身功能和性能,同时也要考虑到用户的实际使用情况。对于医生来说,要尽量提供简单便捷、轻松可靠、高效快速的操作方式;而对于患者来说,则应该尽量提供简便易用、安全可靠的操作方式。所以,在医疗器械设计过程中,设计者应充分考虑到用户的实际使用情况和心理感受。
设计之前先做一份用户调研报告:主要了解患者对操作方式及产品的接受程度,对于机器功能、操作方式、价格等方面进行市场调研;医院对于使用产品的满意度;对产品功能、外观等方面进行分析;了解客户对产品性能的期望等等。医疗器械设计时,除了要考虑其功能性、可靠性、安全性和经济性等要求外,还要充分考虑用户心理感受和情感需求。如果用户觉得使用机器操作很麻烦或不安全,那就很难保证机器在医疗器械中发挥作用;如果用户觉得机器使用很困难或不安全,就会对机器产生反感心理,以后不会再购买这个产品。所以设计师要充分了解用户需求和心理特点,尽可能满足用户需求。
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