来源:智通财经网
智通财经APP讯,乐心医疗(.SZ)公告,公司于近日收到南德认证检测(中国)有限公司(“TUVSUD”)下发的基于欧盟医疗器械法规(简称MDR)的公告机构CE符合性证书。产品名称为腕式电子血压计。
据悉,腕式电子血压计适用于以示波测量成人的收缩压、舒张压和脉率,监测血压变化情况,为用户提供科学的血压诊断参考。该产品采用LCD显示,测量方式为示波测量法,主要元器件包括气泵、排气阀、MCU、传感器;可测量的手腕周长约13.5cm-21.5cm,能保存99组测量数据,并能对已存储的每个记录进行翻查,也能对用户的测量记录进行全部删除,是一款适用于家庭使用的精密血压测量仪器,该产品小巧、精致、便携。
公告显示,公司致力于成为领先的健康IoT及数字健康SaaS服务提供商,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述腕式电子血压计医疗器械注册证的取得,将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,有利于公司拓宽海外市场,有利于完善公司医疗器械资质体系。