高血压病是常见的心血管疾病,也是心脑血管病的重要诱因与危险因素之一。尤其是中青年男性初发高血压患者,血压不稳定,临床症状明显,影响工作和生活质量。本研究旨在比较调和阴阳法与传统β阻滞剂酒石酸美托洛尔(倍他乐克)对阴阳失调型以舒张压升高为主的中青年男性初发高血压患者的降压疗效的影响。
1对象与方法
1.1一般资料
选择本科室门诊收治的阴阳失调型以舒张压升高为主的中青年男性初发高血压患者64例,按1:1比例随机分为治疗组和对照组。试验组(中药组)32例,年龄22~56岁;病程3月~10年。对照组(西药组+安慰剂)32例,年龄30~54岁;病程6月~11年。两组患者一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05)具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1中医诊断标准
按照《中药新药临床研究指导原则》标准。收缩压≥mmHg(1mmHg=0.kPa),舒张压≥90mmHg。2者有1项经核实即可确诊。中医辨证分型属阴阳两虚证,症见眩晕头痛,耳鸣如蝉,腰酸腿软,夜尿频多,失眠多梦,畏寒肤冷,舌多淡润,苔白,脉沉细或弦滑沉取乏力。
1.2.2西医诊断标准
依据《年中国高血压防治指南》(卫生部疾病控制局;高血压联盟(中国);国家心血管病中心)高血压诊断标准。
1.3治疗方法
将64例本科室门诊收治的阴阳失调型中青年男性初发高血压病经生活健康及运动处方指导3个月血压仍高的患者按1:l的比例随机分为两组。对照组给予酒石酸美托洛尔(阿斯利康制药有限公司)25mg2次/天(于7:00-10:00和19:00间服用)基础上加用安慰剂(北京康仁堂药业有限公司配制淀粉颗粒),治疗2周;如果血压未控制,坐位舒张压≥90mmHg和(或)坐位收缩压≥mmHg,剂量调整到37.5mg,2次/d治疗至4周末。治疗组用协定调和阴阳处方(方药基础组成:熟地20g、山药20g、山萸肉12g、怀牛膝10g、龟板10g、巴戟天10g、附子10g、肉苁蓉15g、黄柏10g、知母10g、石菖蒲10g、远志10g),配置成中药免煎颗粒(北京康仁堂药业有限公司),兑水至50ml/次,日两次口服。两组均以4周为1个疗程,1个疗程后判定疗效。
1.4观察指标及方法
1.4.1一般及生化观察指标
包括病史询问、体格检查及血、尿常规、血液生化化验包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、血糖、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、血钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、心电图等。实验室化验在治疗前、治疗4周末各测定1次。
1.4.2血压、心率随访
分别于筛选期、分组治疗前及治疗2、4周末,由同一人使用台式2mmHg刻度水银柱血压计测量,测量时间为每日8:00-10:00,当天服药前,患者休息15min,连续测量3次坐位右上肢血压,舒张压以消失音为准,取3次测量值的平均值。测坐位心率(1min)。并询问记录不良反应情况。
1.5统计学方法
采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数(互)±标准差(s)表示,组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用,检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P<0.05为差别有统计学意义。
1.6疗效判定标准
1.6.1中医症状疗效判定标准
参照中国医药科技出版社年5月第一版《中药新药治疗临床研究指导原则》标准。显效:治疗后比治疗前坐位舒张压下降10mmHg以上,并降至正常;或舒张压虽未降至正常但已下降20mmHg以上。有效:虽未达到10mmHg,但已降至正常范围,或舒张压虽未降至正常但下降10~19mmHg。无效:未达到上述标准。
2结果
2.1两组中医疗效比较见表1
表1两组中医疗效比较
2.2两组治疗前后症状积分对比见表2
2.3治疗组与对照组对中青年男性初发高血压患者的降压比较及对心率的影响
两种药物均有良好的降压效果,治疗2周末和4周末收缩压及舒张压低于基线血压。在该组人群中调和阴阳法降压效应较酒石酸美托洛尔强,尤其降低舒张压效应明显优于酒石酸美托洛尔。对照组中有3例病人诉轻度头晕乏力,心电图监测心室率<55次/分,停药后症状消失,治疗组1例不能耐受中药味道;4例患者均退出实验。两组均无其他严重不良反应发生。见3。
3讨论
高血压是最常见的心脑血管疾病,也是我国脑卒中和冠心病发病的最重要危险因素。中青年男性初发高血压人群增长迅速是一个不容忽视的问题。这一人群通常表现为舒张压明显升高,这与中青年男性初发人工作压力大、家庭负担重、生活节奏加快,交感神经兴奋性升高、植物神经系统失衡及高血压家族史密切相关。阴阳气血调和是人体健康的根本,失之则百病丛生。中青年男性初发高血压病发病机制比较复杂,中医认为与体质禀赋不足有关。常有腰膝酸软、不耐劳累、夜尿频多、气短乏力、面色虚浮等症状,阴阳失调、气血失和是其最根本的病机。因此临床施治,当详辨虚实,调和阴阳,畅达气机,使气机升降有节,高忠英教授应用调和阴阳法降压是在方剂教学中受到名方地黄饮子的启发组方。熟地、山药、山萸肉、怀牛膝、龟板滋补肾阴;附子、巴戟天、肉苁蓉温补肾阳,知母、黄柏滋肾阴清热;石菖蒲、远志化痰开窍,交通心肾。以调节人之阴阳调和、血脉通利,诸症自可向愈,临床中紧紧抓住脉虚和舌淡的特点。实验发现地黄饮子能显著改善讨自发性高血压大鼠SHR肠系膜上动脉的内皮功能。提示中西药在降低血压方面可能具有不同的作用机制,改善内皮功能可能是地黄饮子干预高血压疾病的机制之一。从本研究结果分析,对于中青年男性初发这一社会压力大,交感神经系统兴奋性高的高血压群体,β受体阻滞剂是一类有效的降压药。而且调和阴阳法对于降低此类人群的舒张压显示出明显的疗效,在本研究所采用的给药剂量下,治疗2周末舒张压降幅就明显大于美托洛尔组,同时,心率也明显下降,2组均能将心率控制在适当水平。调和阴阳法治疗阴阳失调型以阴阳失调型舒张压升高为主的中青年男性初发高血压病疗效确切。作者:陈少军高忠英王海燕