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TUhjnbcbe - 2020/11/11 1:44:00
千山药业的投资逻辑暨投资事件梳理公司研究/千山药业()

湖南千山制药机械股份有限公司成立于年,年5月在深圳证券交易所创业板公开上市,股票代码。

公司位于国家级长沙经济技术开发区,主要从事制药机械、医疗器械装备等包装机械、医疗器械产品的制造、销售及进出口业务,是国家火炬计划重点高新技术企业、中国制药专用设备排头兵企业、国内主要的注射剂生产设备供应商。

主导产品包括:大容量注射剂生产自动线(包括非PVC膜软袋、塑料瓶、玻璃瓶)、小容量注射剂生产自动线(包括玻璃安瓿、塑料安瓿)、口服液生产自动线、大小容量全自动智能灯检机、真空冷冻干燥机、预灌封注射剂自动生产线和塑料盖压塑成型机等。

公司现已有上海千山远东制药机械有限公司、湖南千山医疗器械有限公司、上海千山医疗科技有限公司、湖南天合生物技术有限公司、湖南宏灏基因生物科技有限公司、湖南千山磁谷医疗科技有限公司、湖南乐福地医药包材科技有限公司以及美国的VenusPharmaceuticalMachineryLLC、德国的ChinaSunEuropeGmbH等9家控股或全资子公司。

投资事件梳理1基因芯片——收购宏灏基因

(1)  合作详情

千山药机年3月14日发布公告,公司拟收购湖南宏灏基因生物科技有限公司部分股权并对其增资。本次投资拟以万元收购宏灏基因41.5%股权,转让完成后,千山药机对宏灏基因增资万元,其中万元计入注册资本,万元计入资本公积。本次增资扩股完成后宏灏基因的注册资本增加至万元,千山药机出资万元,占宏灏基因52.57%的股权,为该公司控股股东。

公司于年6月25日发布公告,公司拟斥资万元收购宏灏基因27.16%股权,增持后公司将持有宏灏基因79.73%股权。同时在年10月24日公司同意投资49,.76万元建设千山医疗器械产业园项目,医院药房自动化设备、基因检测芯片、无菌医疗器械装备等产品。

宏灏基因收购过程

(2)  宏灏基因简介

宏灏基因创建于年8月,注册资金万,是以基因芯片技术为主,致力于研发用于指导个体化药物治疗的一系列基因诊断试剂盒的高科技公司。

公司公告称宏灏基因目前拥有“药物基因组学应用技术”和“基因芯片研制技术”两大核心技术。在个体化药物治疗基因检测产品的研制方面,宏灏基因是中国在该领域的领导者,并领先于世界多数发达国家。目前宏灏基因已经成功研发了针对高血压、恶性肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、器官移殖差异性检测共5类个体化药物治疗基因检测芯片,并正在研发消化性溃疡、高脂血症、冠心病、免疫性疾病等个体化药物治疗基因检测芯片。

(3)  发展方向

宏灏基因的主营产品为基因芯片,生产的“高血压个体化药物检测基因芯片”年已获得国家食药监总局颁发的检测试剂盒(基因芯片法)《医疗器械注册证》,以及年获得国家卫计委的服务准入许可。

高血压个体化药物检测基因芯片发展时间表

高血压个体化药物检测基因芯片在年9月中旬开始销售,年11月开始量产,截至年底完成了50家医院的覆盖规模,目标年将覆盖到家医院。

千山药机正在准备糖尿病、肿瘤等基因检测芯片的申报材料,高血压个体化药物治疗基因检测芯片申报注册花了五年左右时间,所以预计其它基因检测芯片申报注册耗时较长,短期内暂无法贡献收益。

目前千山药机正在构建产千山医疗器械业园一期开发亩,二期开发亩。公司的控股子公司湖南宏灏基因生物科技有限公司(“宏灏基因”)采取租赁厂房的方式进行生产,产业园建成后,公司计划将宏灏基因搬迁至产业园。而在新厂房将建立50多条生产线,可以24小时进行检测,通过规模生产,芯片的利润可以进一步增厚。

2基因测序——收购上海申友

(1)  合作详情

千山药机于年6月29日发布公告称,公司拟与上海人类基因组研究中心、上海嘉稹投资中心(有限合伙)、深圳市恒健远志投资合伙企业(有限合伙)、上海上海申友技术有限责任公司签订《增资扩股协议》。公司拟向上海申友投资现金约万元,占增资后上海申友注册资本的56.47%,成为其控股股东。

上海申友最早是由国家人类基因组南方研究中心与新疆友好(集团)股份有限公司共同投资组建而成的生物技术有限责任公司,主营业务是基于荧光定量PCR、传统测序及高通量测序等技术平台的体外诊断试剂研发、生产和销售以及基于分子检测个体化健康管理服务。

(2)  上海申友简介

公司成立于年,法定代表人为金维荣,注册资本万。截至年3月31日评估基准日,上海申友资产评估值为7,万元,负债评估值为3,万元,年实现营业收入万,净利润为-万。交易前由上海人类基因组研究中心%控股。

中心下设基因组测序,遗传学研究部,功能基因学一部和二部,生物信息学部,伦理法律与社会问题部等六个研究部。中心目前业务包括包括全国范围的遗传资源样品收集网络,大规模测序平台,全基因组扫描分型,疾病基因精细定位克隆,高通量SNP检测,大规模全长新基因的克隆,DNA芯片,大规模蛋白质组分析。同时拥有Roche测序仪一台,ABI测序仪3台测序仪,MEGABACE测序仪2台,MEGABACE0型测序仪6台。

(3)主要业务及发展方向

上海申友的业务开展围绕着“个体化医疗”和“个体化保健”两个方向。主营基于荧光定量PCR技术、传统测序及高通量测序技术的体外诊断试剂的研发、生产销售以及相关检测服务。

“个体化医疗”即利用相关基因信息进行个体化诊断、用药、疗效和预后判断。乙肝定量及耐药检测试剂盒年3月获得生产批文,是国内首个基于DNA测序技术的诊断产品,具有完全的自主知识产权。目前根据最新的监管文件要求,正在申请续证。另外,为了方便临床检验人员使用,上海申友还开发了该产品配套使用的在线自动化结果分析及报告分析系统,巩固了本产品在市场的优势地位。

目前,上海申友的性病及其他传染病荧光检测试剂盒已为临床检验和科学研究服务。同时,已成功开发的多项肿瘤靶向治疗用药、化疗药物和白血病用药等相关基因检测试剂盒将逐步进入注册申报程序。

“个体化保健”即利用相关基因信息进行个体化健康管理和疾病预防。公司开发了基于DNA遗传标记物的疾病风险评估检测,对常见病、重大疾病的遗传风险筛查和风险等级评估,从而为个体化保健及健康管理提供依据,避免或延缓疾病的发生与发展。上海申友个体化健康管理产品涉及常见肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、消化系统和呼吸系统的常见疾病等。

业务发展方向

3连续血糖监测——收购Glucovation

(1)  合作详情

年7月13日,千山药机()公告以自有资金万美元认购美国GlucovationIncorporated的A系列优先股,并且与Glucovation拟在中国共同设立一家合资公司。合资公司投资总额不低于10,万元人民币,千山药机持股80%,Glucovation持股20%,主要业务是持续性血糖监测产品的生产、技术开发及在亚洲区域的销售业务等。

(2)  连续血糖监测介绍

连续血糖监测系统(CGM)是将传感器刺入皮下组织,检测皮下组织中的葡萄糖含量来估计血糖含量。在皮下组织中,电化学传感器中的葡萄糖氧化酶与葡萄糖进行反应后,通过检测传感器中的电位变化来得到葡萄糖含量的信息。此种方法克服了指血血糖仪信息量有限、无法监测峰顶峰谷、采血易发生感染等劣势,具备持续监控血糖波动的优势。

CGM相对指血检测的优势

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