很久不看新闻的我,今天中午吃饭偶尔看到一个新闻,关于高耗值医疗器械其中的冠脉支架集采的新闻,这已经是第三轮带量集采了,也是医疗器械的首次集采,因此各个厂商对于这次集采还是比较重视的。
首先开始带量采购的就是冠脉支架。
11月5日,首次冠脉支架国家集采于天津开标,拟中选结果在公示无异议后,由联合采购办公室进行中选结果公布。
根据集采文件,入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格:一是申报价≤最低产品申报价1.8倍的;二是申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于元的。
具体来看,本次集采涉及的冠脉支架为PCI(经皮冠状动脉介入治疗),是手术中最普遍使用的品种,集采意向采购量首年超过.47万个,意向采购公司12家。这意味着此次集采将覆盖约80%的冠脉支架市场并囊括几乎所有玩家。
在本次竞标现场,共有10个产品拟中选,涉及9家企业,包含中外企业,中选产品中位价元左右。这意味着,此前动辄过万的冠脉支架价格降至千元以下。其中深圳市金瑞凯利生物科技有限公司Helios(海利欧斯)的支架报价元,除此之外,竞标现场另有几款低于千元的支架。
支架国家集采有多款百元支架出炉,其中山东吉威Excrossal(蓝帆医疗)支架报价低至元,与最新挂网价格元相比,降价超过96%,为业内所震惊。
其他9个拟中选的百元支架还包括易生科技元,微创医疗元,乐普医疗元,美敦力元、微创医疗元、金瑞凯利元、波士顿科学元、波士顿科学元,万瑞飞鸿元。
其中信立泰的支架报价元,排在第11位,价格也算比较低了,可惜运气不好,没有中标。
根据以往集采的规则,前5名报价较低的厂商可以抢得份额,6-10名只能维持份额。
全球最大医疗器械企业美敦力报价元,可以抢一点份额。美资波士顿科学报了两个元,只能维持原有份额了。而其他落选企业基本被挤出市场。
当然今天只是打响了心脏相关支架的第一枪,后面还有其他领域的医疗器械集采,后续会继续分析,接下来做一下医疗器械和集采相关的普及。
医疗器械医疗器械当然指的是医疗相关的设备和耗材,这一块目前大体分为以下几大类:
大型医疗设备、IVD体外诊断、高值耗材、低值耗材、病人监护和医疗信息。
而这一次首先集采的冠脉支架就属于其中的高值耗材范畴。
1、高值耗材
高值耗材主要包括血管介入类、非血管介入类、电生理类、起搏器类、体外循坏及血液净化、骨科植入、眼科材料、口腔科、神经外科和其他。其中骨科和心脏是高值耗材的核心利润来源。
2、IVD体外诊断
体外检测是一个高毛利行业,尤其是试剂耗材,业内平均毛利水平在70%,化学发光试剂某些公司可达90%的毛利。
目前体外检测的国产替代进度发展的很不错。医院的检测线铺设较早,不可避免依然被进口品牌占据;医院和诊疗机构等中低端市场会给到体外检测更大的市场空间。
3、大型医疗设备
医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备,有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。
行业内大体分为甲类乙类两大类:
甲类:
1.X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2.伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3.医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4.质子治疗系统。
5.其它单价在万元及以上的大型医用设备。
乙类:
1.X线电子计算机断层扫描装置(CT)。
2.医用核磁共振成像设备(MRI)。
3.数字减影血管造影X线机(DSA)。
4.医用电子直线加速器(LA)。
5.单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。
4、低值耗材
根据具体用途不同,低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消*类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等,具体分类见下图。
由于低值医用耗材行业门槛较低,市场竞争激烈,相对毛利也较低,这个目前不是市场资金的主要投资方向。
5、病人监护
一般有心脏监测仪,动态血压仪,动态心电图等,医院的一些体温计、血压计等也可以算在里面,其中也包括病床、供氧系统等。
6、医疗信息
医疗信息就是一些计算机或者相关设备,医院、患者、医生和其他医护人员连接起来的系统。
具体这一块就涉及到互联网医疗相关的东西,这一块以后专门来分析,这里先简单聊一聊。
因此可以看到,在医疗器械领域,高值耗材是一个大头,国家从这个地方开始集采也在情理之中。
接下来说一说王医生组合和我的自选中相关公司在这次集采中所受到的影响。
我的医疗器械股首先说说王医生组合,其中有乐普医疗、健帆生物、信立泰、凯利泰都和医疗器械有关。乐普医疗就不用说了,主打产品就是心脏支架,这一次虽然中标了,报价还挺低,在竞争这么激烈的情况下,后续的发展还真不好说,尤其是怕后来者居上,因此我保持谨慎态度。
健帆医疗主要是做血液透析设备的,这个应该算是大型医疗设备中的,目前暂时归类为乙类,等后续查询资料再说。
信立泰虽然是做创新药,但是通过收购入局医疗器械领域,其中比较值得一提的是对苏州桓晨的收购,苏州桓晨的心脏支架就是这次参与集采的。
此外,还收购了美国心血管介入医疗器械公司Mercator9%股份。
获得雷帕霉素药物洗脱球囊Selution的代理,参股美国MM公司9.08%的股权。
获得四川锦江电子20%的股权,锦江电子专注于心电生理领域,核心产品“多道生理记录仪”、“心脏射频消融仪”。
增资金仕生物10.81%股权,金仕生物核心产品瓣膜成形环、生物瓣膜等,具有优先代理销售权。
可以看出公司在医疗器械领域布局很全面,基本是围绕着心血管这个领域布局的。
凯利泰在医疗器械方面的布局主要骨科,正如金眼银牙铜骨头这个说法一样,骨科是国产化仅次于心脏支架类的高值耗材。
根据部位,我们可以将骨科类疾病主要分为四类:
创伤类:主要是骨折引起的,如肱骨、桡骨、胫骨和腕骨;
脊柱类:主要是椎体骨折、畸形、椎间盘突出,由颈椎、胸椎和腰椎等部位引起;
关节类:主要是骨关节炎、骨肿瘤疾病,肩关节、髋关节、膝关节的替换;
运动医学类:主要是韧带撕裂、关节不稳,发生部位在肩关节、髋关节、膝关节;
相关的产品如下:
目前骨科全球布局大体如下:
创伤领域:强生占有绝对领先地位,市占率为36%,第二名为史赛克占20%;
脊柱领域:美敦力优势显著,市占率为28%,第二名为强生15%;
关节领域:捷迈邦美第一,占27%,史赛克和强生分别占据19%和18%;
运动医学领域:锐适第一为34%,第二名则为23%;
随着近些年国产化程度的提高,凯利泰已经为脊柱微创龙头,重点布局覆盖脊柱+创伤+运动医学,其中重点布局了国产化最低、壁垒最高的运动医学领域。爱康医疗、春立医疗均是关节领域的龙头之一。
创伤+运动医学,其中重点布局了国产化最低、壁垒最高的运动医学领域。而运动医学的骨科产品技术壁垒最高,国产化只有5%,凯利泰已重点布局该领域。
当然在其他领域也有几家国产的骨科医疗企业布局,改天我会做一个对比,看看各自的区别以及投资价值。
老王说集采对于集采大家不要有恐惧,上一波集采下的华东医药、信立泰不是都起来了,主要企业有核心产品,有不可替代的价值,估值终究会回归。
因此我是将每一次集采当做一次机会,一次低位布局的机会,具体这个机会点就看个人如何把握了。
暂时就说这么多吧,就是给大家打打气,医疗器械的集采来了不要怕,说明国家重视这块,国产的产品也会不断提升自身水平,有竞争才有进步,相信医疗器械领域的“恒瑞医疗”终会诞生。
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