血压计

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TUhjnbcbe - 2020/12/4 17:55:00
小到医用棉签、纱布、体温计,大到血压计、血糖仪、胎心仪,如今家用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。然而记者走访发现,一些“三无”家用医疗器械充斥网络,有的甚至以普通电子产品销售,一些仪器出现测量“不准”等隐患。
  事实上,近年来血糖仪、血压仪、电子体温计等家用医疗器械都被曝出过因不准确而贻误病情的案例。对年以来国家食药监总局通报的医疗器械不合格信息进行梳理可以发现,据不完全统计,共有57个批次的家用医疗器械登上黑榜。质量不合格产品有12批次,占比为21.05%;标签标识、说明书不合格的产品有45批次,占78.95%。其中,血压计数量最多,共31批次上榜;体温计、母婴监护仪系列产品分别有19批次、7批次上榜,而且问题电子体温计有10批次是因测量时间、低电压提示功能、显示范围等质量问题,占52.63%。
  业内人士介绍,多数家庭医疗器械属于二类医疗器械,按照国家规定,其生产厂商应取得相应生产许可,经营单位应到食药监部门备案,相关产品需取得食药监部门的注册标准号。但记者探访发现,一些家用医疗器械属于“三无”产品,尤以网上售卖居多。


  以电子体温计为例,一家电商平台上的搜索信息显示,此类产品价格从9元到元不等,既有经平台认证的生产厂家或医疗器械公司,也有经营母婴用品、日用百货、电子产品等“非正规*”。


  某商家出售的一款电子体温计售价11.8元,宣称“宝宝精准额头探温,计量精确,速度快”。但其官方客服表示,该产品没有品牌,也没有生产厂家和注册证号等信息。另一商家则直言,“一分钱一分货”,“很多商家把电子体温计当电子产品卖,而不是医疗器械”。
  一位业内人士表示,胎心仪、电子气温计等产品目前基本“走的都是医疗器械”,无论是电商还是实体经营,商家都需要取得注册资质。一些母婴渠道、网上渠道以“电子产品”的名义售卖家用医疗器械,实际上都是在打擦边球。一些家用医疗器械即使“资质齐全”也不代表就是正规产品,有可能是冒用其他产品的资质和文号。
  建议大家在购买家用医疗器械时,一是要尽量通过正规渠道选择正规品牌,对价格过于低廉的产品要提高警惕加以防范;二是查看产品包装信息,关键要查证其经食药监部门审核批准的有效“产品注册证号”和“生产许可证编号”,此外还可查看说明书中的“产品技术要求编号”(旧称产品标准编号);三是向商家索要产品的测试报告,而且这种报告最好是经第三方权威机构提供和认证的。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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