星标众成医械，不错过最有价值的数据
一、二类器械审批通过
乐心可穿戴设备再创新
广东乐心医疗电子股份有限公司于近日收到美国FDA的通知，获悉公司的手腕式电子血压计已通过FDA审核并获得K号。
据了解，该产品属于Ⅱ类医疗器械，适用于室内测量舒张压、收缩压、脉率，适合腕围在13.5cm~23cm的成人使用。
手腕式电子血压计采用示波法通过腕带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的装置。
主机结构包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、CPU控制模块、嵌入式软件。产品的关键部件为：压力传感器、腕带、嵌入式软件（用于血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算）。测试结果通过蓝牙5.0传输到手机APP上，使用者可以即时、全程对自身健康状况进行监测。
二、三季度营收逾万
乐心可穿戴设备大热
乐心成立于年，专注于智能健康，目前主攻“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向。
旗下产品包括可穿戴运动手环（手表）、电子健康秤、脂肪测量仪、电子血压计等硬件设备，同时针对运动瘦身、慢病管理等领域提供软件和智能硬件一体化解决方案。
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乐心医疗与