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附件：广东省年第三期医疗器械临床试验监督抽查项目广东省药品监督管理局年10月9日
附件：
广东省年第三期医疗器械临床试验监督抽查项目
序号
备案号
产品名称
申请人
临床试验机构
1
粤械临备
凝血酶原时间检测卡（电化学法）/凝血检测仪
广州好芝生物科技有限公司
医院
2
粤械临备
便携式彩色超声诊断仪
广州曼翔医药有限公司
汕头大医院
3
粤械临备
高流量呼吸湿化治疗仪
广州鲸科医疗科技有限公司
医院
4
粤械临备
幽门螺杆菌分离和鉴别培养基（微生物检验法）
深圳市伯劳特生物制品有限公司
医院
5
粤械临备0002
血压计缺血预适应训练仪
深圳市攀高电子有限公司
医院
6
粤械临备0033
心肺功能三项联合检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
深圳微点生物技术股份有限公司
医院
7
粤械临备0039
细胞图像分析系统
广州耐确医疗器械有限责任公司
医院
8
粤械临备0050
慢性肝病风险计算软件
深圳市绘云生物科技有限公司
医院
9
粤械临备0060
体外红光血液照射治疗仪
广州星顿医疗科技有限公司
医院
10
粤械临备0082
非接触式心率呼吸频率监测系统
深圳市联新移动医疗科技有限公司
中医院医院
11
粤械临备0094
动态血压监测仪
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
医院
12
粤械临备0138
D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
中山市创艺生化工程有限公司
医院（佛山医院）
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