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引入并建立了QSR和ISOunderCMDCAS质量管理体系,成功地实现了四大体系的兼容整合与实施运行。
获得医疗器械生产许可证。生产范围包括6普通检查设备、医用超声设备及相关设备、Ⅱ型理疗康复设备。
获得SGS颁发的CE-MDD证书。产品范围包括红外温度计、医用电子温度计和低频治疗仪。
获得FDA(K)低频治疗仪注册。
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完成红外体温计、医用电子体温计、腕式电子血压计、臂式电子血压计、医用超声雾化器五个大类的中国医疗器械注册证。
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完成红外体温计,腕式/臂式电子血压计制造计量器具许可证CMC。
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成功通过SGS中国大陆首家MDASAP(医疗器械单一审核程序)认证证书,获得美国、加拿大、日本、澳大利亚和欧盟地区医疗器械的市场准入许可。
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获得Braun德国博朗品牌最佳供应商,新冠疫情横扫全球,在严峻形势下,医脉实业克服重重困难、持续改善,供货产量、质量均远超其预期。
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东莞市医脉实业有限公司
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