血压计

首页 » 常识 » 诊断 » 新规从年起全面禁止生产含汞体温
TUhjnbcbe - 2021/7/10 3:22:00

10月16日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于履行关于汞的水俣公约有关事项的通知》,全文如下。

国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知

药监综械注〔〕95号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

根据原环境保护部会同相关部委年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自年8月16日起对我国生效,其中明确“自年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:

一、已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过年12月31日。

二、已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过年12月31日。

三、自年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

国家药监局综合司

年10月14日

小贴士:

面对越来越复杂的市场监管领域,你是否需要免费的市场监管相关资料?你是否需要免费的市场监管视频培训课程?

如果你需要,可以

1
查看完整版本: 新规从年起全面禁止生产含汞体温