卖医用口罩、避孕套、贴敷类医疗器械的药店注意，全国大检查要来了。
59万医械经营企业，全国大检查来了
3月26日，国家药监局综合司发布了《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》称，按照年全国医疗器械监督管理工作会议部署，为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动我国医疗器械产业高质量发展，现就医疗器械质量安全风险隐患开展排查治理工作。
《通知》明确，要从四个方面入手，其一是风险隐患全面排查，及时发现并消除苗头性、倾向性问题；其二是治理责任全面落实，各项责任落实到人；其三是管理水平全面提升；其四是质量保障全面加强。
至于检查方式，《通知》指出，要积极创新检查模式。各级药品监管部门可以采取交叉检查、联合检查、委托检查、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理，以跟踪检查、第三方评估等方式组织对重点企业开展“回头看”。
根据国家药监局数据，截至年底，全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。这也表示，接下来这59万家医械经营企业，将面临大检查。
零售药店，重点查医用口罩、避孕套等
众所周知，基本上零售药店都有经营医疗器械，特别是二类医疗器械，涉及体温计、血压计、血糖仪、电子血压脉搏仪、紫外治疗仪、红外治疗仪、磁疗贴、超声理疗仪、电子针疗仪、艾灸仪、电子灸治疗仪、电动拔罐器、罐疗仪、穴位磁疗贴、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用棉签、医用口罩、医用无菌纱布、创面敷贴类（透气敷贴、防水敷贴）、无菌创口贴、一次性使用创口贴、急救止血绷带、疤痕修复贴、疤痕软膏、生理性海水鼻腔清洗液、医用护眼贴、止鼾器、通气鼻贴、血糖试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸、避孕套等众多产品。
换句话说，全国检查医疗器械，也就是经营这些产品的药店都要被检查。
至于排查治理重点，《通知》明确了9个方向，包括疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业以及投诉举报频发的产品和企业。梳理发现，这三个方面与零售药店关联性最大。
其一是疫情防控类医疗器械，《通知》要求，重点排查新冠病*检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械，特别是应急审批投产、跨界转产的企业，以及产品质量不合格、质量体系有缺陷等企业。
其二是网络销售医疗器械，《通知》要求，持续开展“清网行动”，重点排查疫情防控医疗器械、投诉举报和舆情