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正北方网讯(北方新报正北方网记者刘睿)按照“全国医疗器械安全宣传周”活动安排,日前,内蒙古自治区药监局组织相关检查分局、医疗器械检验检测研究院、呼和浩特市市场监督管理局等部门开展了“安全用械进企业进社区”活动。
活动中,广泛宣传《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),强化企业依法依规生产经营意识。充分发挥检查分局就地就近优势,组织呼和浩特、呼伦贝尔等地区部分医疗器械生产企业负责人参加国家药监局主办的《条例》及相关配套规章线上公益培训,监管人员与企业共同就《条例》修改内容进行讨论,听取并解答了企业生产经营中遇到的难点、痛点问题。结合现场检查,组织监管人员到呼和浩特市如意工业园区某医疗器械经营企业,讲解了新修订的《条例》中医疗器械注册人、备案人的定义和义务以及法律责任条款主要修改内容,就血管支架、麻醉机、血压计、针灸针等医疗器械生产经营环节中可能存在的风险点进行了提示,进一步提高了企业的主体责任意识。
同时,还深入社区,广泛普及安全用械常识。在呼和浩特市昭乌达街道税苑社区,为社区居民讲解血压计、血糖仪、口罩等常见家用医疗器械正确使用方法及注意事项,以及中老年人青睐的“磁疗床垫”“降压手表”等宣称具备保健功能的生活用品与医疗器械的辨别方法,发放了《带你了解医疗器械》等宣传资料余份,解答了群众在安全用械方面存在的困惑和问题。
今后,自治区药监局将持续推进《条例》宣贯和安全用械常识的普及工作,进一步强化医疗器械生产经营企业法律意识和质量安全主体责任意识,提升安全用械常识的普及率和知晓率,推动形成医疗器械安全社会共治的良好局面,更好地满足公众健康需求。
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