10月19日-25日是全国医疗器械安全宣传周,
今年宣传周主题:安全用械守护健康。
01:05来源:国家药品监督管理局
要做到安全使用医疗器械,首先,我们要对什么是医疗器械有一个基本的了解,才能科学、有效地使用医疗器械,从而达到安全用械的目的。
关于医疗器械的安全使用,湖北之声特别邀请了湖北省药品监督管理局注册管理处傅彦、孙万明两位专家,为大家归纳了一下,安全使用医疗器械,到底有哪些知识点要掌握!
什么是医疗器械?
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。
医疗器械和我们普通人有关系吗?
医疗器械与我们普通人的生活有相当紧密的联系。在我们平时的生活中,经常会使用到医疗器械。比如:小到家庭常用创口贴、电子体温表、血压计、血糖仪、助听器,大到超声仪、X线机、CT机等,以及疫情防控中用到的口罩、防护服、核酸检测试剂等。
医疗器械的分类有哪些?
根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规定,国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
怎样选购家用医疗器械?
选购家用医疗器械时应在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。
在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
选购家用医疗器械时,有哪些注意事项?
一是查看经营者有没有资格:要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》;
二是查看产品资质:医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证),如需辨别真假,可登录国家药品监督管理局网站查询;
三是索取发票:正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。
家庭保存医疗器械,要注意哪些问题?
注意是否无菌包装,对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装,如果包装损坏,就不要再使用;对有使用期限的医疗器械,注意在有效期内使用;一次性器械不要重复使用。
医疗器械出现质量问题,难辨真伪,可以通过哪些渠道进一步了解详情,或者投诉举报?
医疗器械使用者及其家属对医疗器械的质量有任何疑问,都应当及时向生产企业,使用该产品的医疗机构,或当地药监部门反映或投诉举报,相关部门将根据消费者反馈信息进行调查核实,如有违规行为,会以“四个最严”要求给予责任方严厉处罚。
(湖北之声记者李丹琼)