11月25日上午，医院Ⅰ期临床试验中心正式揭牌，这是医院Ⅰ期临床试验中心，该中心的成立不仅填补了领域空白，也将为保障全市、乃至全省群众安全有效用药和新药临床研究发挥重要作用。
据悉，在市委市*府的牵头和省市卫生健康委的大力支持下，医院于年3月开始筹备Ⅰ期临床试验中心的建设工作，年11月完成了基础工程改造和装修工作，年8月软硬件设施设备进场。Ⅰ期临床试验中心占地面积约㎡，拥有30张床位（含2张抢救床位），环境优美、布局合理、设施一流。病房实施24小时封闭式管理，设有多功能活动室、知情同意洽谈室、配餐室、男女受试者淋浴间、药物储存室、治疗室、样本间、档案室等。
什么是临床试验？医院总药师彭莉蓉告诉记者，临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效和安全性以及存在的副作用，帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的有关研究。简单的说，就是将一种新药在正式使用前，在健康人或病人身上进行的实验性研究。
该研究是把群众当小白鼠吗?彭莉蓉表示，当然不是。中心所开展的任何一项临床试验都是通过国家药品监督管理局及伦理委员会的审批，前提都是把受试者的安全和权益放在首位的。临床试验前，制药企业或研究机构要进行大量的动物试验，取得可靠的疗效和安全性试验数据后，权衡试验的受益大于风险后，才会进行临床试验。
记者了解到，Ⅰ期临床试验中心病区内设施设备齐全，拥有国内先进的心电监护仪、心电图机、电除颤仪、生命体征测量仪、全自动血压计、身高体重测量仪、等离子空气消*机、同步时钟、制冰机、离心机、酒精呼气仪、移液枪、医用冰箱等。同时制定了完善的管理制度、标准操作规程及应急预案，并进行了受试者急救演练，在全方位保障受试者安全与权益的同时，保证了临床试验的质量。
参加临床试验会带来哪些获益呢？医院总药师彭莉蓉告诉记者，参加药物试验需进行相关检查。如果是符合要求的患者前来参加试验，既可以让患者了解所患疾病目前的治疗水平及最新进展，又增大让其提前一步从新药中获得治愈或减轻病痛的机会；如果是健康志愿者，首先感谢您为人类医药学所做出的贡献，我们会为其详细介绍该试验，在征得志愿者知情同意后，有偿进行有关临床试验。
文/图西安报业全媒体记者王江黎
作者/来源：西安晚报
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