你是否知道，
医疗器械和你的距离有多远？
本次“医疗器械安全宣传周”给你带来
《医疗器械知识你问我答》第二弹
让你明白医疗器械围绕每个人的生活，无处不在！
安全用械守护健康
01
Q
什么是医疗器械？
A
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
02
Q
常见的医疗器械有哪些？
A
常见的医疗器械有：血压计、血糖仪、体温计、避孕套、隐形眼镜、医用口罩等等。
03
Q
市民群众购买医疗器械时，需要注意哪些方面？
A
一看企业资质，除了正常企业营业执照外，销售二类、三类医疗器械的企业还需要取得对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》。二看产品信息，在购买的产品外包装或者说明书中找到该产品的“医疗器械注册证号”、生产厂家、保质期等关键性信息。
04
Q
市民群众如何通过官方网站查询自己购买的医疗器械产品信息？
A
市民可以登录国家药品监督管理局（nmpa.gov.cn），进入医疗器械专栏，就可以查询到在中国境内注册或备案的所有医疗器械产品信息。市民可以输入产品名称或者产品外包装上的医疗器械注册证号或备案凭证号，就可以查询到对应产品信息。
05
Q
看到医疗器械企业用专家、学者的形象用作公司产品的宣传，这种行为可以吗？
A
不行。医疗器械广告不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
06
Q
企业称销售的产品为纯进口医疗器械，没有任何中文标签，这种行为可以吗？
A
不行。任何在中国境内流通的产品都应该张贴中文标签，尤其是医疗器械，必须在中国境内取得医疗器械注册证或备案凭证后，才可以销售。
07
Q
经常看到生活美容机构提供激光美白、打美白针等服务，这种行为可以吗？
A
不行。生活美容和医疗美容有本质区别，任何从事医疗美容的企业都必须取得《医疗机构执业许可证》，医师也必须拥有相关执业资质，医疗美容机构所用的所有医疗器械都必须通过正规医疗器械经营企业采购。
08
Q
经常看见很多首饰店内有销售美瞳，这种行为可以吗？
A
不行。美瞳是指彩色平光角膜接触镜，这一类产品是按照风险最高的第三类医疗器械进行管理，销售美瞳的企业必须取得《医疗器械经营许可证》。
09
Q
市民群众在使用医疗器械过程中出现不良事件怎么办？
A
医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。一旦市民群众在使用过程中出现不良事件，应该第一时间找到产品销售方，将不良事件发生的时间、症状等关键信息反馈企业，方便企业及时将不良事件上报至监管部门和生产企业。
10
Q
怀疑自己购买到假冒伪劣医疗器械了，该怎么办？
A
如果市民群众怀疑自己购买到的医疗器械产品质量存疑，来源存疑，或者发现销售企业存在无证销售或销售未经注册的医疗器械的违法行为，可以立即拨打、进行投诉举报。
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