（央视财经记者张文杰）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）、医用X射线防护用具（防护衣、裙、围脖等）、人体血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）等7个品种共批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及17家企业的6个品种19批（台）。具体为：
（一）γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）2家企业2批次产品。浙江福康生物技术有限公司生产的1批次γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）、浙江泰司特生物技术有限公司生产的1批次γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法），线性不符合标准规定。
（二）接触性创面敷料2家企业2批次产品。河南汇博医疗股份有限公司生产的1批次藻酸盐医用敷料、广州市科济医疗器械有限公司生产的1批次藻酸盐敷料，酸碱度试验不符合标准规定。
（三）无创自动测量血压计（电子血压计）2家企业2台产品。武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产的1台电子血压计，最大袖带压、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定；江苏中讯电子科技有限公司生产的1台数据传输型电子血压计，指示灯的颜色不符合标准规定。
（四）一次性使用无菌阴道扩张器4家企业5批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的2批次、南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定；常州市环康医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定；常州市创佳医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度不符合标准规定。
（五）一次性使用医用口罩5家企业6批次产品。江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩，口罩带、细菌过滤效率（BFE）不符合标准规定；浙江伊鲁博生物科技有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩、新乡市华康卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩、河南省科隆医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌医用口罩，细菌过滤效率（BFE）不符合标准规定；新乡市大方医疗器械制造有限公司生产的1批次医用口罩，微生物指标不符合标准规定。