当年IBM与世界顶级癌症研究机构安德森癌症中心（MDAndersoncenter，以下简称安德森）合作的IBMWaston（沃森）项目进入癌症医疗领域后，医疗AI的想象力就此被打开。
美国拥有众多重视研医院，像常年在《美国新闻与世界报道》排名榜首的妙佑诊所（MayoClinic，原名梅奥诊所），年研究支出超过10亿美元，活跃临床试验次，在同行评审的出版物上发表了篇文章。还有每年获批上千件专利，见证了人类医学多项重大突破的的克利夫兰诊所（ClevelandClinic），在年就有近款科研转化产品。
可以这么说，医院在临床方面对新科技、新技术的探索，医疗水平才有了飞速的发展。如今，在万物互联的时代背景下，各种数字化信息技术对医疗赋能的数字疗法是一个火热的风口。那医院在这方面有什么临床尝试呢？动脉网从美国临床试验资料库中挖掘了他们关于这方面的信息，试图从中找到答案。
ClinicalTrials是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国FDA运行的临床试验资料库，是目前全球最大临床试验注册库。本文所有临床试验项目皆从中选取。值得注意的是，由于FDA对于设备或行为进行干预的试验并没有定义阶段，所以此类临床试验没有阶段标志可供参考。
睡眠干预
数字疗法的核心要素是软件。治疗过程可以单独使用软件或搭配器械（包括监测器械和治疗器械）、药物进行。软件驱动的药物或器械治疗，比单独使用药物、器械治疗效果更好，成本更低。可以说，软件是数字疗法最大的价值所在。
软件本身是基于认知行为疗法（CBT）所设计的，CBT简单来说就是通过改变不合理的思维及行为模式，来减少产生不良情绪和行为，从而达到改善心理问题的短程治疗方法。
针对睡眠障碍的失眠认知行为疗法CBT-i与数字疗法软件设计逻辑完美重合，CBT-i疗法被美国内科医师学会和欧洲睡眠研究会推荐为治疗失眠的首选，是针对失眠最有效的非药物治疗方法。
它通过纠正对于睡眠的不恰当观念和态度以及不良的行为习惯来改善睡眠，主要包括睡眠卫生教育、放松疗法、认知疗法、刺激控制法和睡眠限制法等。
相对药物治疗，CBT-i疗法虽占据优势，但由于治疗周期较长、医生资源有限、心理辅导导致的患者抵触感以及距离问题，使得患者依从性偏低及体验较差。可这些缺点都可以通过数字疗法赋能改善。为此，克利夫兰研究出了一套GoToSleep软件，帮助中度至重度失眠患者避免产生影响深度睡眠的想法和行为。
GoToSleep搭建一套为期6周的治疗计划，由一系列图形、动画及音视频构成的教程。内容涵盖了睡眠卫生、睡眠限制、刺激控制、认知重组和放松训练。此外，鉴于癫痫患者中失眠患病率以及癫痫发作与睡眠障碍之间的已知关联，这项试验还将用作研究改善癫痫患者的失眠症状和癫痫发作控制。
当然，对于某些症状如睡眠呼吸暂停综合征，单独用软件还不够，需要器械治疗配合。这类患者在睡眠过程中会反复间断性缺氧，极大地增加高血压、心脑血管疾病、糖尿病等的患病风险，且与老年痴呆、心律失常和呼吸系统其他慢病相关。这将带来巨大的社会、卫生经济负担。
克利夫兰针对体质指数BMI超过30的睡眠呼吸暂停综合征高危人群，通过飞利浦Respironics或ResMed呼吸机的解决方案，对患者在家庭环境下使用Auto-CPAP设备的效果进行长期跟踪。参与者将接受医疗随访，用于提高依从性以及效果评估。此项研究用患者6个月后再入院率来评价软件介入仪器治疗的效果。
成人有较强的依从性，他们的睡眠障碍只算得上是普通难题，真正麻烦的是自闭症儿童的睡眠障碍，这绝对算得上是地狱级难题。自闭症儿童的睡眠问题主要表现在睡眠焦虑、嗜睡、昼夜节律混乱。比如，自闭症儿童入睡困难，睡前经常感到烦躁，必须要大人陪伴才能安静下来。这种情况下，医生并非第一选择，父母应对是否得当才是关键因素。
克利夫兰的试验对象就是患有自闭症睡眠障碍儿童（2岁~7岁）的父母。该项研究提供一个经过测试的父母培训计划，专门针对就寝时间和睡眠障碍问题在孩子睡前使用，通过app展现实时指导父母执行。
试验分成两组，虽然都是通过app进行，但一组内容仅为标准化内容教育，而另一组则提供全面的干预，基本概念和实践技能的培训，此外还有三次符合HIPAA标准的视频家访，用一对一的方式了解治疗情况、解决特定问题并灵活调整治疗计划。试验的主要指标是经过10周的疗程后，孩子的睡眠状况；次要指标是父母的压力指数。
睡眠医学在中国医师协会于年发布的《专科医师规范化培训专科目录（年版）》中被纳入培训目录名单，成为二级独立学科，与熟知的神经内科、心内科、消化科等并列。
国内企业如速眠，通过倡导生活方式医学解决睡眠问题，他们研制出运用脉冲磁靶向技术的脉冲磁治疗系统，是可以做到实时监测与治疗一体并通过NMPA认证的助眠“黑科技”。还有慕眠、绘睡也都有基于CBT-i的数字疗法产品。享睡则是通过智能健康睡眠产品，监测心率变异及呼吸、翻身等指标来分析睡眠状况，并提出改善方案。
成瘾干预
从医学分类上来说，睡眠障碍是一种精神类疾病，精神类疾病也是国内国外数字疗法最大的应用对象。因此精神类疾病如成瘾、抑郁等，也是数字疗法临床的热门。医院都有相应的戒瘾试验，但三家侧重明显不同。
以最常见的尼古丁成瘾为例，它包括“躯体成瘾”和“精神成瘾”两方面。虽然戒烟药物可有效治疗躯体成瘾和相关的戒断症状，但应对精神成瘾时仍有困难，医院的环境下。
对于戒瘾治疗来说，医患之间的距离是一个必须考虑的因素，妙佑特意从偏远地区招募参与者做了一个为期12周、基于循证医学的行为健康戒烟计划。主要方式是通过app进行生活干预，并配合远程辅导，用激励性访谈来提高参与度并帮助他们学会使用数字设备。
相对来说，安德森的试验就比较传统，面向普通烟瘾人群的app干预和面向特定人群妊娠期妇女的戒烟计划。两者都是通过app进行积极心理学培训以及呼吸放松训练进行基本的生活干预。针对妊娠期妇女，安德森提供了一套专门的BabyStepsforHealth远程辅导计划。
数字疗法在戒烟领域的应用并不是新的课题，此前美国的Clickotine和日本的CureAppSC都是针对此场景的数字疗法应用。
然而妙佑临床试验